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晚期非小细胞肺癌呋喹替尼三线治疗的患者招募

发布日期:2016/07/01 14:07:39浏览量:280次来源:杭州市肺癌诊治中心


        研究项目:呋喹替尼治疗晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究

        负责单位:杭州市一人民医院

        主要研究者:马胜林 教授

        入组患者例数:20例

        目前状态:志愿招募者

        呋喹替尼是一种抗肿瘤血管生成的口服小分子靶向治疗药物,主要作用于血管内皮生长因子受体,为晚期非小细胞肺癌者提供了新的治疗选择。全国将有40余家三甲医院共同参与此项研究,预计招募约500名晚期非小细胞肺癌患者。

        入组标准:

        1. 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书;

        2. 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期和/或转移性IIIB/IV 期非鳞状细胞

        NSCLC 患者;

        3. 既往二线系统性化疗后疾病进展或毒性不能耐受(不包括TKI 治疗);

        注:a.一线化疗须是含铂两药方案; b.每个系统性化疗方案需完成至少一个周期的治疗;同药维持治疗认为是同一个方案; c.允许前期进行辅助/新辅助化疗。如果辅助/新辅助化疗期间或者完成后一年内出现复发或转移,则认为辅助/新辅助化疗是针对进展期疾病的一线系统性化疗失败

        4. EGFR 基因检测结果为阴性;或检测结果阳性且已经接受过相关靶向药物治疗后耐药或不能耐受的患者;

        5. ALK 基因检测结果为阴性;或检测结果阳性且已经接受过相关靶向药物治疗后耐药或不能耐受的患者;或组织标本不足以进行ALK 基因检测的患者

        6. 年龄在18-75 岁(含18岁和75岁);

        7. 明确有可测量病灶(根据RECIST1.1);

        8. 体力状况计分(ECOG 评分)0-1;

        9. 预期生存超过12 周。

        入组后获益:免费赠送新药呋喹替尼,免费检查费用,研究医生更多的关注。

        联系医生:肿瘤内科陈雪琴医生(0571-56006604、56006382)

        地点:杭州市第一人民医院肿瘤科门诊325诊室

        时间:每周三上午